五分钟，让您全面了解化妆品备案制度

伴随着中国化妆品市场不断发展和对进口产品的需求越来越大，越来越多的国外化妆品企业想进入中国市场。

境外化妆品想进入中国市场的第一道门槛就是要取得国家药品监督管理局（简称NMPA）的行政许可批件（备案凭证），这样才能在中国市场合规销售。

针对最近客户咨询的问题，这里整理了化妆品备案的常见问题，希望能对各位有所帮助。

1、中国对化妆品是如何分类的？

中国化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。

特殊用途化妆品包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、美白祛斑、防晒九大类。

非特殊类化妆品包含发用类、护肤类、彩妆类、指（趾）甲类和芳香类等。

所以在中国化妆品的分类是根据产品功效进行分类的，举例说明一款乳液如果普通功效的话就属于非特殊类化妆品，如果有美白的功效的话就要按照特殊类化妆品。

2、最近听到传言育发类等产品可能要划入药品类，这个情况是否属实？

最近有很多准备做申报的朋友咨询的时候都问了类似的问题，可以肯定的说，按照现行政策目前育发类产品依旧按照特殊用途类化妆品申报。还要以NMPA发布的实时政策为准。

3、境内责任人到底需要什么条件？

2018年11月10日，境内责任人制度全面实施。境内责任人的要求是中国的企业法人，并且营业范围需要涵盖化妆品销售和进出口并且有实际进出口权。境内责任人不但要负责备案产品的进口和经营，同时要依法承担相应的产品质量安全责任。

4、非特殊类化妆品备案到底需要多少时间？

正常的备案从检测之日起2-4个月左右。

5、外包装的一些注意事项是什么？

在备案申请的资料中，需要提供境外生产企业提供企业在本国的已售包装，并且要求全文翻译成中文。同时要求外包装不能宣传医用术语以及夸大的宣传。

例如Namo（纳米）、Pure natural（纯天然）、stemcells（干细胞）、Full effect（全效）、Scars（祛疤）、Anti-inflammatory（消炎）都是不允许的。如果境外包装存在此类的文案的话，就需要专门为中国市场重新设计符合规定的包装，才能取得备案凭证。

6、申请进口非特殊用途化妆品，都需要哪些材料？

申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）产品质量安全控制要求；

（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（六）产品生产工艺简述及简图；

（七）产品技术要求；

（八）化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估材料；

（十）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十一）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十二）境外生产企业生产质量管理的相关证明材料；

（十三）可能有助于备案的其他资料。

7、拿到备案凭证之后，是否就可以在中国境内销售产品了？

是的，拿到电子版备案凭证，就可以通关销售了。但是请注意，拿到备案凭证之后并不是一劳永逸，新政还有3个月的备案审查期。3个月内，药品监督管理局会对备案化妆品进行后期监督审查。