盘点！2020年国家药监局化妆品监管热点事件

国家药监局表扬12家化妆品监督抽检有关单位

　　2月24日，国家药监局网站发布《关于表扬2019年度国家化妆品监督抽检工作有关单位的通报》。浙江省、江西省、重庆市、贵州省、青海省、新疆维吾尔自治区等六地省级药品监督管理部门，以及北京市药品检验所、山西省食品药品检验所、辽宁省药品检验检测院、山东省食品药品检验研究院、广东省药品检验所、海南省药品检验所等6家检验机构获通报表扬。

化妆品不良反应监测评价机构和基地建设稳步推进

　　4月17日，国家药监局通报表扬2019年度化妆品不良反应监测工作有关单位和个人，四川、山东、上海、浙江、福建、北京、河南、湖南、安徽、重庆等10个省（市）药监局及药品不良反应监测中心、4家医疗机构和4位专家上榜。时隔6个月，10月16日，国家药监局发布通知，组织开展第二批国家化妆品不良反应监测评价基地遴选工作。据了解，此次遴选旨在贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步加强化妆品不良反应监测工作，推进化妆品不良反应监测技术支撑体系建设。

第二届全国化妆品安全科普宣传周成功举办

　　5月25～31日，国家药监局在全国范围内组织开展第二届全国化妆品安全科普宣传周活动，今年主题为“安全用妆，伴您同行”。各级药品监督管理部门同步联动，打造了“云话妆”系列线上活动。“5·25爱肤日”专家线上访谈、第二届安全用妆网络知识竞赛、化妆品质量安全系列网络公益课程、化妆品包材线上绿色回收等特色活动，为公众献上一场化妆品科普盛宴。

新冠肺炎疫情期间进口化妆品证明性文件提交形式调整

新冠肺炎疫情期间，化妆品审评审批实现零积压

　　2020年上半年，受新冠肺炎疫情影响，化妆品审评工作面临现场审评会无法召开、专家无法到场、人员严重短缺等现实困难。按照国家药监局统一部署，中国食品药品检定研究院化妆品安全技术评价中心（以下简称化妆品中心）加紧各项审评安排，经过审评专家和工作人员共同努力，1月份共完成特殊用途化妆品技术审评近千件，完成承诺制延续受理审查、进口非特殊用途化妆品备案及技术审查等各项任务800余件。春节后，根据疫情防控要求，化妆品中心采取多项应急保障措施，截至6月底，共完成特殊用途化妆品审评3000余件，同时，其他各项受理和审评工作不间断运行，实现了疫情防控期间化妆品审评不减速、零积压。

《化妆品监督管理条例》发布，国家药监局及时部署宣贯工作

　　6月29日，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）正式发布，自2021年1月1日起正式施行。这是自1989年以来，我国化妆品监管行政法规的首次全面修改。《条例》共6章80条，约1.3万字，为规范化妆品生产经营活动、落实“放管服”改革要求、分类管理建立高效监管体系、加大处罚力度规范市场秩序奠定了法治基础，全面开启了化妆品监管新篇章。
　　7月17日，国家药品监督管理局召开2020年全国化妆品监督管理暨《条例》宣贯动员电视电话会议。7月27日，国家药监局网站发布关于学习宣传贯彻《条例》的通知。省级药品监管部门迅速行动，召开宣贯会议，组织法规培训，开展知识竞赛，掀起《条例》宣贯热潮。

《化妆品监督管理条例》配套文件广泛征求意见

　　《化妆品监督管理条例》出台后，国家药监局加紧制修订相关配套文件，短短五个多月十余个“重量级”配套文件征求意见稿密集发布。化妆品新原料注册和备案资料规范、生产质量管理规范、功效宣称评价规范、不良反应监测管理办法、牙膏管理办法等征求意见稿，在细化法规规定的同时，也践行了“开门立法”精神，充分吸纳企业意见，确保新法规平稳落地。

化妆品技术支撑体系建设提速加码

　　7月21日，国家药监局局长焦红赴中国食品药品检定研究院就贯彻落实《化妆品监督管理条例》和加强化妆品监管技术支撑体系建设进行调研。10月22日，国家药监局召开化妆品技术支撑体系建设工作座谈会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入研究化妆品技术支撑体系建设工作，加快推进化妆品治理体系和治理能力现代化。会议强调，要整合药监系统内外的技术支撑资源，依靠高校、科研机构、医疗机构、专家团队等力量，强化与行业和产业的互动，用2～3年时间基本构建化妆品技术支撑体系框架，用5年时间基本建成较为科学完善、与国际接轨的化妆品技术支撑体系。

化妆品“线上净网线下清源”专项行动再出发

　　9月28日，国家药监局网站发布通知，决定自2020年10月至12月在全国范围内组织开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动第一阶段工作，针对利用网络生产经营非法添加可能危害人体健康物质的化妆品、假冒化妆品等突出问题，组织化妆品电子商务经营者全面自查化妆品经营行为，规范化妆品网络经营市场秩序。

国家药监局化妆品监管科学研究基地增至2家

　　今年1月和10月，国家药监局先后批准北京工商大学和江南大学作为化妆品监管科学研究基地。国家药监局将与两家高校开展研究合作，围绕化妆品监管工作急需，发挥高校学科专业和人才优势，结合化妆品新技术、新产品、新业态发展趋势，加快化妆品监管新制度、新工具、新方法等的研究，推进化妆品治理体系和治理能力现代化，更好地保护促进公众健康。