2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）正式发布，该条例将于2021年1月1日起施行，倒计时8天。《条例》规定牙膏产品参照普通化妆品管理，并另行制定管理办法。2020年11月13日，国家药品监督管理局发布了《牙膏监督管理办法（征求意见稿）》，阐明了牙膏监管的基本原则和要求。从2021年起，牙膏产品将全面纳入化妆品监管，除原有的生产许可管理以外，将增加产品备案管理、原料备案注册管理、产品宣称用语管理、产品功效验证管理、安全性评价管理、不良反应管理等新的内容。所有牙膏企业都将面临“大考”，牙膏行业生态系统将出现重大重构。目前，各方人士都非常关心这个焦点问题。我们从消费者和工厂角度共同解答下相关问题。
2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》将牙膏参照普通化妆品管理，并规定牙膏可以宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效，但前提是牙膏备案人必须按照国家标准、行业标准进行功效评价。
武汉市的市场监管人员在科普时表示，这是首次将牙膏参照普通化妆品进行管理。牙膏作为普通日化产品，仅靠牙膏来治疗各种口腔疾病甚至美白牙齿都是无法实现的。化妆品广告的内容应该真实、合法，不得明示或暗示产品具有医疗作用，不得含有虚假或引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。因此，以后，牙膏的广告不允许再出现“美白牙齿”“牙龈止血”等口号。
在科普现场，有市民听到购买化妆品“不能靠广告”，便提问道：“市民购买化妆品应该注意什么？使用化妆品的时候，有哪些注意事项？”
第一，要选择正规渠道购买，比如有合法营业执照的门店或正规电商平台，并保存购买凭证；第二，不要盲目轻信广告和宣传，要仔细查看产品标签和资质证明，选择适合自己需求的化妆品；
第一，要确认产品包装完好，且没有发生变色、变味、油水分离、长霉等异常情况；第二，认真阅读产品标签和使用方法，查看成分表中没有引起过敏的成分，在使用期限内使用化妆品；第三，若使用后出现瘙痒、皮疹等情况，立即停止使用产品，并清理残留物。症状较轻的，一般停用后一段时间即可自愈；情况较重的，一定要前往医院进行治疗。
目前，牙膏原料按照管理要求分为已使用原料、视同已使用原料、新原料。对使用“视同已使用原料”的牙膏新产品，企业要做好原料安全性评价。对使用新原料的牙膏新产品，首先要准备充分的资料进行原料备案、注册，成功后方可进行产品备案。此项要求非常严格，不能掉以轻心，必须要高水平地做好科研、生产、测试、安评等各项工作。
企业应做好以下工作：（1）充分了解产品备案的程序和内容，对企业现有的牙膏产品进行全面梳理。（2）控制现有产品包装库存，避免不必要的浪费。（3）所有牙膏产品都需要到国家认可的检验机构做质量检验。（4）所有功效型牙膏都需要到符合国家规定的功效验证机构做功效试验。（5）所有牙膏产品都需要做安全性评价报告，可以企业自己做，也可以找第三方机构做。
功效宣称是未来监管的重点。企业应关注以下问题：（1）自觉检查注册商标、产品名称等标签内容，不得使用医疗用语、虚假宣传或夸大宣传。（2）没有经过功效验证的产品，不得宣称牙膏基本功能以外的功效。（3）包装上为少数民族文字的产品，要注意翻译问题。
对以前没有在牙膏中应用的化妆品原料，在商业推广前必须做好充分论证，有把握后及时到国家药监局牙膏原料系统进行注册、备案，拿到注册证或备案号后，方可正式销售。
按照国家药监局要求，委托加工企业是产品备案人，首先应建立质量安全管理体系，制定各项管理制度，配备质量安全负责人及其他相关人员；其次要掌握所备案牙膏产品的全部技术资料，才有可能成功备案，并监督受托生产企业保证产品质量。
新法规对进口牙膏的要求和国产牙膏基本一致。进口牙膏销售企业作为国内责任人，需要提前做好各项准备工作，才能顺利完成进口牙膏的产品备案；此外，还应注意标签翻译和公证等问题。
新法规施行后，牙膏检验机构应按照国家药监局相关文件要求，尽快进行机构备案。
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