未按照备案配方生产，企业被罚过百万！

安徽源宇化妆品有限公司

生产不符合化妆品安全技术规范

的化妆品案

2021年，安徽源宇化妆品有限公司生产的面膜类化妆品经抽检，发现有7批次检出地索奈德等禁用原料。经查，该企业存在未按照经备案的产品配方和生产工艺生产等违法行为。涉案化妆品中有2批次为2020年12月31日前生产，5批次为2021年1月1日后生产，货值金额共计7.3万元。

安徽省药监局责令该企业暂停生产，并于2022年1月24日依据《行政处罚法》第二十九条、《化妆品卫生监督条例》第二十七条、《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定，对该企业处以没收违法所得、没收涉案原料及产品、罚款的行政处罚，罚没款合计139.7万元。该案已移送公安机关进一步追查。

经查明，2021年8月25日，接综合监督处转来上海市食品药品检验研究院《检验报告》（No:HC202101237），标示当事人生产的批号210102A1的Dr.HMR冻龄系列玻尿酸活性修复面膜经检验不符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，检出地索奈德。

8月26日，执法人员将上述检验报告送达当事人。经当事人确认，所检样品系其生产。对当事人生产的面膜类化妆品抽检，发现有7批次检出地索奈德等禁用原料。经查，该企业存在未按照经备案的产品配方和生产工艺生产等违法行为。

涉案化妆品中有2批次为2020年12月31日前生产，5批次为2021年1月1日后生产，货值金额共计7.3万元。

沪药监通告〔2022〕6号

1、没收违法所得65800.00元。

2、没收专门用于违法生产涉案批次面膜的原料261.5KG。

3、没收违法生产的批号210102A1的Dr.HMR 冻龄系列玻尿酸活性修复面膜1098盒和363片赠品单片、批号201209A1的EAP典雅·怡人晶致亮肤天丝面膜49盒、批号210121A2的EAP典雅·怡人舒缓修复天丝面膜587盒、批号210518A1的丝桐蜗牛原液蚕丝冰膜 1215盒、批号AHYY190923A2的SY BEAUTY SKIN素雅系列草本精粹调理膜94盒。

4、处违法所得4040.00元5倍罚款20200.00元。

5、并处货值金额69008.00元19倍的罚款1311152.00元。

最终，安徽源宇化妆品有限公司罚没款合计1397152.00元（壹佰叁拾玖万柒仟壹佰伍拾贰元整）。

1、《化妆品卫生监督条例》第二十七条的规定：

生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。

2、《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定：

有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品。

违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任。